国家统计局数据显示，2018年我国全年出生人口1523万人，出生率为10.98%，是1952年该数据存在以来最低值。而与此同时，国内每年约有20万试管婴儿出生，全球已有800万试管婴儿出生。不孕不育率的上升是已经成为一个不能回避的问题。
随着不孕不育人数的不断增加，越来越多的不孕家庭选择通过试管婴儿的方式圆自己的求子梦。然而，即便国内试管婴儿发展至今已有三十年的时间，但仍有八成的人却选择海外试管，这不禁让人感到疑惑，为什么多数国人不远千里，也要选择海外试管呢？那么，国内辅助生殖市场的现状如何？一代、二代、三代试管婴儿又有哪些不同？国内企业在这个领域有何机会？
不孕不育，原因何在？
不孕的医学定义为一年以上未采取任何避孕措施，性生活正常而没有成功妊娠。主要分为原发不孕及继发不孕。原发不孕为从未受孕；继发不孕为曾经怀孕以后又不孕。根据这种严格的定义，不孕是一种常见的问题，大约影响到至少10%～15%的育龄夫妇。引起不孕的发病原因分为男性不育和女性不孕。
引起不孕的发病原因分为男性不孕和女性不孕，1992年被世界卫生组织在诊断和治疗不孕症最广泛应用该分类。首要的病因诊断依次是：排卵障碍、精液异常、输卵管异常、不明原因的不孕、子宫内膜异位症和其他如免疫学不孕。另外因素是宫颈因素，包括占所有宫颈因素超过5%的宫颈狭窄。女性不孕主要以排卵障碍，输卵管因素，子宫内膜容受性异常为主，男性不孕主要是生精异常及排精障碍。
研究表明，10%-30%的不孕原因可能免疫性因素，包括ASA（抗精子抗体）﹑AZP（抗透明带抗体）等。ASA在男性与女性中均可产生，ASA与精子上的表面抗原结合，可干扰精子运动和在女性生殖道中的运输，抑制获能和顶体反应。AZP可阻止精子对卵细胞的附着与穿透。另外，沙眼衣原体和淋病奈瑟氏球菌两种病原菌对生殖系统的感染性和生育能力有负面影响。女性生殖道支原体感染引起女性生殖系统异常和不孕的风险增加。遗传因素包括染色体异常，基因突变等会导致女性复发性自然流产或完全不孕。
不孕不育怎么办？检查与辅助生殖技术（ART）
男性不孕不育检查项目主要包括精液分析，睾素和其它雄性激素的检测，还有遗传分析，来排除染色体因素或基因缺陷引起的不育。女性不孕不育检查项目主要包括常规的妇科检查，激素检查，子宫输卵管造影来评估子宫和输卵管的状况和子宫内膜检查，腹腔镜检查等。另外，双方共同需要检查的项目还有免疫检查和病原体检查。
治疗不孕不育的主要方法有药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗，其中辅助生殖相比另外两种治疗方法有更高的妊娠率。我们一般将ART分为两大类：人工授精（AI）和体外受精-胚胎移植（IVF-ET），也就是俗说的“试管婴儿”。
人工授精（AI） 是以非性交方式将精子置入女性生殖道内，使精子与卵子自然结合，实现受孕的方法。试管婴儿第一代主要针对女性输卵管堵塞患者，用穿刺针将卵子取出后在体外与精子结合，将受精后的胚胎再移植到子宫腔内。第二代试管婴儿技术针对男性少、弱精子症患者，用显微注射技术将精子人工注入卵母细胞胞浆内帮助授精。
第三代试管婴儿也称胚胎植入前遗传学诊断（PGD），指在IVF-ET的胚胎移植前，取胚胎的遗传物质进行分析，诊断是否有异常，筛选健康胚胎移植，防止遗传病传递的方法。
辅助生殖市场有多大？
截至2016年12月31日，经卫计委批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有451家，经批准设置人类精子库的医疗机构共有23家。
二代试管婴儿的周期费用为3万元左右，三代试管婴儿为每个周期10万元左右。按照二代试管婴儿花费3万元计算，每年20万试管婴儿出生，其目前市场规模为50-60亿元。其中主要的花费在前期检查，促排卵药物，移植手术，术后用药，和冷冻胚胎5个方面。辅助生殖药物费用占比1/3，以女性用药为主，包括降调节药物（降调节可以更好的控制刺激周期，而且有助于预防早熟排卵）、促排卵药物（促进卵泡的生长和发育）、诱发排卵药物（可促进卵泡生成和成熟，并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵）、黄体支持物（使子宫内膜为胚胎着床做好准备）。三代试管的前期检查费用明显高于其它项目，这主要是由于需要筛选染色体正常的胚胎来进行移植，一般一个胚胎的染色体筛查费用在3500元左右，根据检测的胚胎数目有所不同。
目前具备PGD资质的医疗机构共有42家，按照平均每家IVF周期数目为5000例/年来算，选择PGS/PGD检测项目的人数25%，每周期6个胚胎的检测数量来算，其目前市场规模在10-15亿元。
谁在布局三代试管婴儿？
目前，国内PGS/PGD检测试剂盒已有多个厂家获得CMDE创新医疗器械特别审批，包括国内知名的生殖领域基因测序企业华大基因、贝瑞基因、嘉宝仁和、贝康医疗和亿康基因等，并有3家公司完成B轮融资。
博华资本已投企业苏州贝康医疗器械有限公司致力于高通量测序技术在生殖健康领域的研发和临床应用。目前团队成员已近200人，可提供胚胎植入前、孕前、产前、流产及新生儿等基因检测全套产品线及服务。在全国运营了4个独立医学检验实验室，与20多个省的生殖中心建立了联合实验室，与国内100多个医疗机构开展了业务合作，在香港建立了国际检测实验室，并与多个海外机构开展了业务合作。
